Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. AesculapAG, FSN-FSCA254, Unimax

   Aesculap AG meldt Field Safety over Unimax; CE mark was applied without valid declaration of conformity.

   Waarschuwing | 22-03-2021

2. Inpeco SA FSCA-AP2-202008-03 - Aptio Automation

   The firmware of the Sysmex XN-9000/XN-9100 Interface Module (IM) has the potential to mis-associate sample IDs leading to ...

   Waarschuwing | 07-08-2020

3. B.Braun Melsungen AG, FSN-FSCA 2020-08-12 AS-STK, GASTRIC TUBE

   Fabrikant B.Braun Melsungen AG, heeft besloten om genoemde producten terug te roepen van de markt.

   Waarschuwing | 17-08-2020

4. Dispo Medical BV, 19/05/017/QA, Bricker Catheter Ch 8

   Via postproductieactiviteiten heeft Pennine Healthcare vastgesteld dat er een kleine kans bestaat dat de producten die in hun FSN ...

   Waarschuwing | 17-05-2019

5. CooperSurgical, Origio® Sperm Wash Medium

   CooperSurgical has internally become aware of a non-conformity of Origo® Sperm Wash Media related to the low concentration of ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

6. B. Braun Avitum AG, FSN-R-2020-001, xevonta Lo 18, xevonta Hi 18, xevonta Hi 20

   De fabrikant, B.Braun Avitum AG, heeft besloten XEVONTA DIALYZER LO 18 GAMMA terug te roepen van de markt

   Waarschuwing | 07-05-2020

7. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 997581, Cardiohelp-i

   During service measurements in course of Field Action 881841 on the CARDIOHELP-i devices in the field, it was identified that the ...

   Waarschuwing | 15-04-2024

8. B. Braun Melsungen, RECALL 2019-03-07 AS/LS, Certofix® Quattro

   Omdat het defect niet kan worden beperkt, moet het hele Certofix Quattro-productaanbod worden teruggeroepen.

   Waarschuwing | 11-03-2019

9. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 782698, BS 3/8x3/32 L1.7

   Since a label change in 2021, a label template with a Unique Device Identifier (UDI) was used for the type label attached to the ...

   Waarschuwing | 12-02-2024

10. QIAGEN GmbH, DEV-00000, EZ2 Connect MDx

    Er is een probleem geïdentificeerd met het EZ2 Connect MDx-instrument. Dit probleem wordt veroorzaakt door onvoldoende ...

    Waarschuwing | 18-03-2024