Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Covidien IIc, FA1355, Palindrome Chronic Catheter Kit Symmetrical Tip 14.5 Fr/Ch (4.8 mm) x 23 cm

   Bij analyse na het in de handel brengen werd vastgesteld dat bij sommige kathetersets in vier (4) specifieke loten van de ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

2. Bard Peripheral Vascular, Inc., PI-23-4795, Bard Marquee Disposable Core Biopsy Instrument Kit

   Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de diameter van de coaxiale canule en de biopsienaald (snijcanule) in ...

   Waarschuwing | 22-08-2023

3. Alcon Laboratories Inc, 2023.011, Phaco tips manufactured by Alcon

   Alcon heeft een toename geconstateerd van klachten over plastic deeltjes die in verband worden gebracht met Phaco-tips.

   Waarschuwing | 13-07-2023

4. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 812435, Rotaflow II drive flex.compact

   In October 2022 Maquet Cardiopulmonary received a complaint on issues connected to the yellow locking mechanism unlocking on ...

   Waarschuwing | 11-07-2023

5. Covidien IIc, MAHURKAR Triple Lumen Catheter and MAHURKAR High Pressure Triple Lumen Catheter

   Tijdens tests in verband met de fabricage werd vastgesteld dat het lumen in het midden van de katheter een occlusie had in de tip ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

6. Beckman Coulter Biomedical GmbH, FA 23024, DxA 5000 Automation System

   De DxA-software heeft configuratie-instellingen voor het identificeren van tests die niet moeten worden uitgevoerd op basis van ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

7. Datex-Ohmeda Inc, FMI 32089, Giraffe Omnibed Carestation CS1 Giraffe Omnibed

   GE HealthCare is op de hoogte van de mogelijkheid dat een onjuist type secundaire vergrendeling is geïnstalleerd op de ...

   Waarschuwing | 28-06-2023

8. Intersurgical Ltd, FSN-414091, Superset Fixed Elbow Catheter Mount 22F-22M/15F

   We have received reports of the patient elbow disconnecting from the Superset tube in a number of products.

   Waarschuwing | 13-06-2023

9. C. R. Bard, UCC-23-4679, agic3 Go.Hydrosil Go Intermittent Silicone Cathet

   Een BD-productielocatie die Magic3 Go / HydroSil Go Intermitterende siliconenkatheters produceert, heeft een niet-conforme ...

   Waarschuwing | 22-05-2023

10. Atrium Medical Corporation, 3011175548-02.15,.2023-001-C, Express Mini 500 Dry Seal Chest Drain

    Atrium/Getinge is initiating a voluntary Medical Device Correction for the Atrium Express Mini 500 Dry Seal Chest Drain. The ...

    Waarschuwing | 28-04-2023