Intersurgical Ltd, FSN-414091, Superset Fixed Elbow Catheter Mount 22F-22M/15F

We have received reports of the patient elbow disconnecting from the Superset tube in a number of products.

Fabrikant: Intersurgical Ltd
Europees vertegenwoordiger: UAB Intersurgical
Product: Superset Fixed Elbow Catheter Mount 22F-22M/15F
Datum FSN: 26 mei 2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.