Maquet Cardiopulmonary GmbH, 812435, Rotaflow II drive flex.compact
In October 2022 Maquet Cardiopulmonary received a complaint on issues connected to the yellow locking mechanism unlocking on patient transfer and requiring a low force to unlock.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product:Rotaflow II drive flex.compact
Datum FSN: 21-06-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.