Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Intuitive Surgical, Inc, ISIFA2022-09-C, SureForm 45.SureForm 45 Curved-Tip.SureForm 60

   During standard post-market surveillance activities, Intuitive has observed an increase in complaints regarding engagement ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

2. Tobrix BV, 202203, radial fiber 600 mu

   Concerning LOT 2111049 of the 600mu radial fiber TXMF600R. Tip breaks of with little force. The broken tip can remain in the ...

   Waarschuwing | 01-12-2022

3. Getinge Disinfection AB, FSN-CAPA 657266, Getinge ED-FLOW Range

   Getinge has discovered that washer disinfector ED-FLOW AER range potentially exhibit behavior due to a system error whereby, ...

   Waarschuwing | 03-11-2022

4. Boston Scientific Corporation, FSN-92926415-FA, ORISE™ Gel Submucosal Lifting Agent

   Boston Scientific heeft onlangs ontdekt dat er bijwerkingen optraden die werden gekoppeld aan een reactie op vreemde voorwerpen ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

5. Coloplast A/S, FSN-FSCA_In-Ka_20221003, In-Ka Ureteral balloon dilatation catheter kit

   De vervaldatum op de IN-KA® ureterale ballondilatatie katheterset is niet correct. De houdbaarheid van één component in de set ...

   Waarschuwing | 13-10-2022

6. Teleflex Malaysia, EIF-000513, Iso-Gard etc

   Teleflex start deze vrijwillige terugroepactie voor de bovengenoemde producten als gevolg van meldingen van het scheuren of ...

   Waarschuwing | 16-09-2022

7. GE Healthcare FMI 85465 - (Centricity) Universal Viewer

   Afstands- en oppervlaktemetingen kunnen onnauwkeurige meetwaarden weergeven door te hoge waarden (gemeten grootte is groter dan ...

   Waarschuwing | 02-08-2022

8. GE Healthcare FMI 85464 - Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP)

   GE Healthcare heeft kennis genomen van een kwestie waarbij de waarden voor afstand en oppervlakte onnauwkeurig weergegeven kunnen ...

   Waarschuwing | 13-07-2022

9. Medtronic FA1259 - TruClear Hysteroscopic Tissue Removal System Control Unit

   Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic een vrijwillige terugroepactie onderneemt voor de ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

10. GE healthcare, FSN-FMI 85460, Centricity Universal Viewer Zero Footprint client

    Distance and Area measurements can display inaccurate measurement values when performed on magnified images. True size printing ...

    Waarschuwing | 31-05-2022