Philips FCO 71200194 - MobileDiagnost wDR

A: Er kan onbedoelde beweging plaatsvinden bij het verplaatsen van het systeem. Het systeem kan onbedoeld bewegen, wat alleen kan worden gestopt door gebruik van de noodstop.
B: Er kunnen vergelijkbare problemen optreden in gevallen waarin de handgreep vast blijft zitten (bijvoorbeeld wanneer deze niet goed is afgesteld).

Fabrikant: Philips Medical Systems DMC GmbH
Product: alle MobileDiagnost wDR-systemen met systeemcode 712001,712002, 712004, 712005

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.