Field Safety Notice: Philips Medical Systems, DigitalDiagnost 3.1.x
Opnames die van de fixed detector (4343RC) komen, kunnen sporadisch onderbelicht zijn ondanks dat de opname-parameters correct ingesteld zijn.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: DigitalDiagnost 3.1.x
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.