Field Safety Notice: PK Benelux BV, Lucovitaal Waterwratjes tinctuur
Helaas hebben wij geconstateerd dat bij het gebruik van het product Lucovitaal Waterwratjes tinct. 10 ml (artikelnummer 064031), de tinctuur niet altijd even goed wordt toegepast. Deze vloeistof heeft een etsende werking en kan de huid verbranden.
Fabrikant: PK Benelux BV
Product: Lucovitaal Waterwratjes tinctuur
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.