Overzicht generieke toestemmingen geneesmiddel zonder handelsvergunning
Hieronder staat het overzicht van geneesmiddelen waarvoor de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een generieke toestemming heeft gegeven. Fabrikanten, groothandelaars of apotheekhoudenden mogen deze geneesmiddelen tijdelijk zonder handelsvergunning leveren. Daarbij houden zij een administratie bij van de artsenverklaringen.
Dit overzicht wordt meerdere keren per jaar geactualiseerd. Laatste update: 30 oktober 2023.
Hoe werkt het?
- Bekijk in het overzicht of er een generieke toestemming is afgegeven voor het geneesmiddel.
- Controleer in het besluit in de Staatscourant (zie linkerkolom) welke voorwaarden er gelden. Wanneer aan alle voorwaarden is voldaan, hoeft u niet vooraf toestemming aan de IGJ te vragen om dit geneesmiddel te leveren.
- Wel moet u per levering de artsenverklaring invullen en in uw administratie opnemen.
Overzicht generieke toestemmingen
Scroll naar rechts om alle kolommen te zien. Dit kan via de balk onderaan of via swipen op een mobiele telefoon of tablet.
|
Besluit Staatscourant |
Productnaam, werkzame stof |
Farmaceutische vorm, sterkte |
Indicatie |
Afkomstig uit (land) |
Geldig tot en met |
|---|---|---|---|---|---|
|
Anticholium, fysostigminesalicylaat |
Oplossing voor injectie, 2mg/5ml |
Centraal anticholinerg syndroom |
Duitsland |
22 april 2024 |
|
|
Bronchoretard, theofylline |
Capsules met gereguleerde afgifte, hard; |
Astma en COPD indien er niet kan worden uitgekomen met de in Nederland geregistreerde geneesmiddelen. |
Duitsland |
22 april 2024 |
|
|
Gastrodenol, bismutsubcitraat |
Omhulde tabletten, |
therapieresistente Helicobacter pylori infectie’ |
Spanje |
22 april 2024 | |
|
Humatin, paramomycine |
Capsules, hard; 250 mg |
Parasitaire infectie met onvoldoende gevoeligheid of bij contra-indicatie voor metronidazol en/of clioquinol |
Duitsland |
22 april 2024 |
|
|
Humatin, paramomycine |
Capsules, hard; 250 mg |
Gastroenteritis door Dientamoeba fragilis |
Duitsland |
22 april 2024 |
|
|
Humatin, paramomycine |
Capsules, hard; 250 mg |
Parasitaire infectie met onvoldoende gevoeligheid of bij contra-indicatie voor metronidazol en/of clioquinol |
Italië |
22 april 2024 |
|
|
Humatin, paramomycine |
Capsules, hard; 250 mg |
Gastroenteritis door Dientamoeba fragilis |
Italië |
22 april 2024 |
|
|
IMMUNOHBs, humaan hepatitis B immunoglobuline |
Oplossing voor injectie; 180 IU/1 ml |
Immunoprofylaxe hepatitis B in geval van accidentele blootstelling van niet geïmmuniseerde personen, tot vaccinatie effectief bij hemodialyse, of bij personen met geen immuunrespons na vaccinatie, of bij pasgeborene van moeder die draagster is van hepatitis B virus. |
Italië |
22 april 2024 |
|
|
Lamprene, clofazimine, |
Capsules, 50 mg en 100 mg |
Mycobacterium abcessus infectie |
Frankrijk |
22 april 2024 |
|
|
Lamprene, clofazimine, |
Capsules, 50 en 100 mg |
Mycobacterium abcessus infectie |
Duitsland |
22 april 2024 |
|
|
Meladinine, methoxsaleen |
Tabletten, 10 mg |
PUVA behandeling bij psoriasis, vitiligo, mycosis fungoides, cutaan T-cellymfoom, lichen planus, alopecia areata, fotodermatose, cutane mastocytose, atopische dermatitis. |
Frankrijk |
22 april 2024 |
|
|
Proluton Depot, hydroxyprogesteron |
Ampullen voor injectie, 250 mg |
Preventie recidief spontane vroeggeboorte bij zwangeren met een vroeggeboorte < 34 weken in de voorgeschiedenis. |
Oostenrijk |
22 april 2024 |
|
|
Ribavirin-ratiopharm, ribavirine |
Omhulde tablet, 200 mg en 400 mg |
Hepatitis E virus-infectie |
Duitsland |
22 april 2024 |
|
|
Ribavirin-ratiopharm, ribavirine |
Omhulde tablet, 200 mg en 400 mg |
Respiratoir syncytieel virus infectie bij immuungecompromitteerde patiënten |
Duitsland |
22 april 2024 |
|
|
Theophyllin,retard-ratiopharm, theofylline, |
Capsules met gereguleerde afgifte, 125 m, 250 mg en 375 mg |
Astma en COPD indien er niet kan worden uitgekomen met de in Nederland geregistreerde geneesmiddelen. |
Duitsland |
22 april 2024 |
|
|
VariZIG, humaan varicella zoster immunoglobuline |
Oplossing voor injectie, 125 IU |
Profylaxe of post-expositie profylaxe tegen infectie met varicella zoster virus bij personen met een verhoogd risico die blootgesteld zijn aan varicella/herpes zoster. |
Canada |
22 april 2024 |