Avanos Medical, Inc., FSCA-2024-002, NeoMed*Oral/Enteral Syringes with ENFit® Connector
Met deze brief informeren wij u dat Avanos Medical, Inc. vrijwillig bepaalde productcodes van niet-steriele NEOMED* apotheekspuiten (Non ENFit®) terugroept. Avanos onderneemt deze actie omdat de vervaldatum van deze niet-steriele spuiten niet was afgedrukt op het buitenste verzendetiket, waardoor spuiten waarvan de uiterste gebruiksdatum is verlopen naar klanten zijn verzonden en klanten spuiten waarvan de uiterste gebruiksdatum is verlopen op voorraad hebben.
Fabrikant: Avanos Medical, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Avanos Medical Belgium BVBA
Product: NeoMed*Oral/Enteral Syringes with ENFit® Connector
Datum FSN: 9 april 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.