Welch Allyn, Inc., FA-2024-017, PROBP 3400, SPOT VISION SCREENER
Baxter is issuing a Correction for the power cords used with the Welch Allyn Connex ProBP 3400 Digital Blood Pressure Device and Welch Allyn Spot Vision Screener. Baxter received reports of an issue related to the construction of the power cord not meeting the insulation rating per country-specific requirements and international electrical standards.
Fabrikant: Welch Allyn, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn Ltd.
Product: PROBP 3400, SPOT VISION SCREENER
Datum FSN: 08-04-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.