Zimmer Inc., Zimmer Periarticular Locking Plate System – Distal Lateral Fibula Locking Plate
This Field Safety Corrective Action is due to a possible thread form issue for the locking holes, resulting that the locking screws may not properly mate with the plate. The improperly mated screw may not be recognizable by the user since the screw may not correctly lock.
Fabrikant: Zimmer Inc.
Europees vertegenwoordiger: Biomet Global Supply Chain Center B.V.
Product: Zimmer Periarticular Locking Plate System – Distal Lateral Fibula Locking Plate
Datum FSN: 04-04-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.