Dragerwerk AG and Co. KGaA, PR140416, Perseus A500
Within our market surveillance activities regarding our anesthesia workstation Perseus, we became aware of a few cases in which the internal backup battery failed spontaneously while the Perseus is being operated without mains power supply.
Fabrikant: Dragerwerk AG and Co. KGaA
Product: Perseus A500
Datum FSN: 05-04-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.