Randox Laboratories Ltd., REC718, CYSTATIN C CALIBRATOR (CYSC CAL)
Randox Laboratories is erachter gekomen dat de Cystatin C Calibrator uit de CYS 2699-serie een negatieve afwijking vertoont in vergelijking met andere methoden. Overeenkomstig de nieuwe uitlijning van de Cystatin C Calibrator-serie, werken we ook het doel en bereik bij voor de Cystatin C-controles CYS5019 en CYS5020.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Randox Teoranta
Product: CYSTATIN C CALIBRATOR (CYSC CAL)
Datum FSN: 5 februari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.