Life Technologies Holdings Pte Ltd., PR# 756842, on PGM™ Dx Instrument System
This communication is to inform you that Thermo Fisher Scientific has recently completed penetration testing on the Torrent Suite™ Dx software which runs on the PGM Dx systemTM. During the testing, some vulnerabilities were identified.
Fabrikant: Life Technologies Holdings Pte Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Life Technologies Europe B.V.
Product: on PGM™ Dx Instrument System
Datum FSN: 6 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.