Medtronic B.V., Hugo RAS Tower, 120V Hugo RAS Tower, 240V Field replaceable unit. 1GB Switch, 24port Field replaceable unit. NRT, 1GB SWITCH, 24PORT

 Uit ons onderzoek is gebleken dat de fouten werden veroorzaakt door bepaalde poorten van een netwerkswitch aan de achterkant van de Hugo™ -tower. De communicatiefouten kunnen zich op verschillende manieren voordoen en kunnen onregelmatig zijn, maar de gebruiker wordt altijd door het systeem gewaarschuwd voor een fout. In sommige gevallen moet het systeem vanwege de communicatiefouten opnieuw worden opgestart.

Fabrikant: Medtronic B.V.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: Hugo RAS Tower, 120V Hugo RAS Tower, 240V Field replaceable unit. 1GB Switch, 24port Field replaceable unit. NRT, 1GB SWITCH, 24PORT
Datum FSN: 21-03-2024

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.