Abbott Ireland Diagnostics Division, FA24JAN2024, Alinity i Anti-HBs Reagent Kit
Abbott has identified that some cartridges within Alinity i Anti-HBs Reagent Kit, LN 07P8952, lot 51441FN00, have reduced volume in the microparticle bottle, which will result in aspiration error
message codes.
Fabrikant: Abbott Ireland Diagnostics Division
Product: Alinity i Anti-HBs Reagent Kit
Datum FSN: 24 januari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.