Canon Medical Systems Corporation, COM-0000001131, Vantage Orian, Vantage Elan, Vantage Titan
Er is geconstateerd dat sommige maximale SFG-waarden die worden weergegeven in 'Systeeminformatie' van het bedieningsvenster en sommige maximale SFG-waarden die worden beschreven in de veiligheidshandleiding lager zijn dan de juiste waarden.
Fabrikant: Canon Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Canon Medical Systems Europe BV
Product: Vantage Orian, Vantage Elan, Vantage Titan
Datum FSN: 20 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.