Sleepnet Corporation, 2024-FSN-1, Mojo + Mojo2+iQ 2+Phantom 2
Maskers met magneten van Sleepnet Corporation – Potentiële magnetische interferentie met bepaalde medische producten. In dit verband is het belangrijk te weten dat Sleepnet Corporation de waarschuwingen en contra-indicaties voor onze maskers met magneten op dit ogenblik actualiseert. Het is belangrijk deze mededeling zorgvuldig te lezen omdat zij belangrijke veiligheidsaanwijzingen bevat. Een contra-indicatie betekent dat u het masker niet mag gebruiken indien de situatie c.q. de toestand betrekking heeft op uw persoon.
Fabrikant: Sleepnet Corporation
Europees vertegenwoordiger: MPS-Medical Product Service GmbH
Product: Mojo + Mojo2+iQ 2+Phantom 2
Datum FSN: 1 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.