Mikrogen GmbH, M23004, recomLine HIV Rev001 Build001.stc
Programming gap with an extremely rare band ratio of gp41 to gp36, resulting in a borderline output instead of positive, non-typeable.
Fabrikant: Mikrogen GmbH
Product: recomLine HIV Rev001 Build001.stc
Datum FSN: 29 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.