Beckman Coulter Biomedical GmbH, 24006, DxA Automation System / DxA Aliquoter
Bij het terugplaatsen in het primaire buisje werd op een klantlocatie waargenomen dat de punt van de pipet te diep in het primaire monsterbuisje ging, wat de gel penetreerde en het primaire monster deed overlopen.
Fabrikant: Beckman Coulter Biomedical GmbH
Product: DxA Automation System / DxA Aliquoter
Datum FSN: 23 februari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.