Reproline medical GmbH, Soft Denudation Tips , Follicular Dysfunction Systems, Soft Denudation Tips + Follicle Puncture Systems
In the course of the risk assessment, the present situation was evaluated. The embryotoxicity that may be present could cause harm to embryos and oocytes. Therefore, customers are requested to return or destroy the products.
Fabrikant: Reproline medical GmbH
Product: Soft Denudation Tips + Follicle Puncture Systems
Datum FSN: 12-02-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.