Abbott FA-Q222-CRM-1 - Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net
Abbott brengt zijn artsen hierbij op de hoogte van de mogelijkheid dat de programmersoftware (MerlinTM PCS en MerlinTM 2 PCS) en softwaretoepassingen voor remote monitoring (Merlin.net) een te lange verwachte batterijlevensduur weergeven voor sommige pacemakers1.
Download in Nederlands: 'Abbott FA-Q222-CRM-1 - Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net'
Download in Engels: 'Abbott FA-Q222-CRM-1 - Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net'
Fabrikant: Abbott_St. Jude Medical Coordination Center BVBA
Product: Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net
Datum FSN: 16-6-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.