Respironics California, LLC, 2020CCHRC004, V680 Ventilator
During dual-limb invasive ventilation, a patient cough of sufficient magnitude to drive circuit pressures above 95 cmH2O for longer than 150 milliseconds may cause a “Vent Inoperative 1008: Machine and Proximal Pressure Sensors Failed” alarm (image shown below), which will cause the V680 ventilator to cease therapy and the ventilator will not function, however, it will remain powered on.
Fabrikant:Respironics California, LLC
Product: V680 Ventilator
Datum FSN: (documentdatum) 13-05-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.