Becton Dickinson Infusion Therapy AB, MDS-22-4419, BD Connecta with extension tube and BD Nexiva Closed IV Catheter System
BD heeft door feedback van klanten bevestigd dat specifieke partijen BD Connecta™-driewegkranen en BD Nexiva™ met BD Connecta™, die worden vermeld in Bijlage 1, mogelijk lekkage vertonen bij het behuizingsonderdeel van de driewegkraan. Deze productverwijdering beperkt zich tot de in Bijlage 1 vermelde productcodes en lotnummers. Deze productmaatregel is niet van toepassing op andere productcodes of lotnummers.
Fabrikant:Becton Dickinson Infusion Therapy AB
Product: BD Connecta with extension tube and BD Nexiva™ Closed IV Catheter System.
Datum FSN: (documentdatum) 16-05-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.