Siemens Healthcare Diagnostics POC 22-002 - Atellica® UAS 800 Urine Sediment Analyzer & Atellica® 1500 Automated Urinalysis System
Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that the door gas spring which holds the analyzer door open is failing before its specified lifetime. Due to this failure, a door in the open position may intermittently descend slowly until it reaches an approximately horizontal position, then has the potential to close more rapidly.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Product: Atellica® UAS 800 Urine Sediment Analyzer; Atellica® 1500 Automated Urinalysis System
Datum FSN: 21-2-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.