Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX069/21/S (FSCA), AX070/21/S(FSN), Artis zee / Q / Q.zen
Potential software issue on Artis zee /Q /Q.zen systems with software version VD12. If SID (source‐to‐image distance) lift movement is activated and X‐ray shall be released simultaneously then X‐ray is not possible and the message “NO X‐ray, try again” is displayed
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Datum FSN: 3 november 2021
Product: Artis zee / Q / Q.zen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.