Argon Medical Devices FSN-1625425-09/30/2021-001-R - SuperCore Semi-Automatic Biopsy Instrument
Argon Medical Devices heeft klachten ontvangen dat het SuperCoreTM Semi-automatic Biopsy Instrument uit elkaar valt tijdens verzending of voorafgaand aan gebruik. Omdat dit zich voordoet vóór gebruik, bestaat er zeer weinig risico op letsel bij de patiënt.
Download 'Argon Medical Devices FSN-1625425-09/30/2021-001-R - SuperCore Semi-Automatic Biopsy Instrument_NL'
Download 'Argon Medical Devices FSN-1625425-09/30/2021-001-R - SuperCore Semi-Automatic Biopsy Instrument_EN'
Fabrikant: Argon Medical Devices, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: SuperCore Semi-Automatic Biopsy Instrument
Datum FSN: 4 oktober 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.