TORNIER SAS, FSN-FA-WMG-2021-001, Inspyre™ Interpositional Shoulder Implant
Het doel van dit bericht inzake de veiligheid in het veld is chirurgen te informeren over de potentiële blootstelling van patiënten aan het grafietsubstraat van het INSPYRE™ pyrocarbon interpositioneel implantaat.
Download 'TORNIER SAS, FSN-FA-WMG-2021-001, Inspyre™ Interpositional Shoulder Implant'
Download 'TORNIER SAS, FSN-FA-WMG-2021-001, Inspyre™ Interpositional Shoulder Implant'
Fabrikant: TORNIER SAS
Product: Inspyre™ Interpositional Shoulder Implant
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.