The Binding Site Group Limited, FSN-AE056, Freelite Human Kappa Free Kit on Roche Cobas
Positieve bias met invloed op de kwaliteitscontroles van de Freelite Human Kappa Free Kit on Roche Cobas.
Fabrikant: The Binding Site Group Limited
Europees vertegenwoordiger: The Binding Site GmbH
Product: Freelite Human Kappa Free Kit on Roche Cobas
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.