Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, FSN-FSCA 2021_001, elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 (VIT)
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG has announced new software versions, 2.09.4 and 2.04.4, for the elisa devices.
Fabrikant: Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG
Product: elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 (VIT)
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.