Life Technologies Corporation, a part of Thermo Fisher Scientific, FSN-PR#476662, Applied Biosystems™ COVID-19 CE-IVD Int. SW
Applied Biosystems™ COVID-19 Interpretive Software CE-IVD Edition Mandatory Upgrade to Applied Biosystems™ COVID-19 Interpretive Software CE-IVD Edition v1.5 and 2.5.
Fabrikant: Life Technologies Corporation
Europees vertegenwoordiger: Life Technologies Europe B.V.
Product: Applied Biosystems™ COVID-19 CE-IVD Int. SW
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.