Siemens Healthcare Diagnostics Inc., FSN-ASW21-01, Atellica IM 1300 Analyzer and Atellica IM 1600
Siemens Healthcare Diagnostics has identified an issue with the Atellica Solution products through investigation of customer complaints for software (SW) versions V1.23.1 (SMN 11485021) or lower.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: Atellica IM 1300 Analyzer and Atellica IM 1600
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.