Illumina, Inc, FSN-NCR-81110, NextSeq550Dx High Output Reag. Kit v2.5, 75
Illumina heeft een productiefout ontdekt die van invloed is op een beperkt aantal NextSeq 550Dx-reagenscartridges met hoge capaciteit v2* (75 cycli) die onderdeel zijn van de NextSeq 550Dx-reagenskit met hoge capaciteit v2.5 (75 cycli).
Fabrikant: Illumina, Inc
Europees vertegenwoordiger: Illumina Netherlands B. V.
Product: NextSeq550Dx High Output Reag. Kit v2.5, 75 cycles
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.