Datex-Ohmeda, Inc., FSN-FMI 34109, Flow sensors
GE Healthcare heeft intern vastgesteld dat flowsensoren die in augustus 2020 zijn gefabriceerd, beschadigde slangen kunnen hebben met kleine gaatjes of sneetjes.
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc.
Europees vertegenwoordiger: GE Healthcare Finland Oy
Product: Flow sensors
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.