Cardinal Health, FSN-Event-2020-03257, Protexis Latex Micro Surgical Gloves
The purpose of this letter is to inform you that Cardinal Health has issued a new Field Safety Notice for specific production lots of Cardinal Health™ PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves due to possible holes and donning tears at the folding area around the cuffs.
Fabrikant: Cardinal Health
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: Protexis Latex Micro Surgical Gloves
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.