Stryker Instruments, FSN-RA2020-2509167, ZYPHR PERFORATOR BIT

The purpose of this notification is to advise you that Stryker Instruments is voluntarily recalling 241 specific lots of Large Cranial Perforator bits.

Fabrikant: Stryker Instruments
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations BV
Product: ZYPHR PERFORATOR BIT

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie