Covidien llc, FSN-FA923, Endo Gia™ Auto Suture™ Universal Articulating Loading Unit
Deze brief heeft tot doel u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic bepaalde productcodes en partijnummers vrijwillig terugroept van de Covidien Endo GIA™ Auto Suture™ universele flexibele laadeenheden (Productcodes 030450, 030451,030452, 030453, 030454, 030455, 030457, 030458).
Fabrikant: Covidien llc
Europees vertegenwoordiger: Covidien Ireland Ltd
Product: Endo Gia™ Auto Suture™ Universal Articulating Loading Unit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie