FUJIFILM Corporation, FSN-ECN-G1717, FUJIFILM 580-U Series and 700 Series
FUJIFILM geeft dit Veiligheidsbulletin uit voor de endoscopen van het type EG-760R, EG-760Z, EC-760R-V/M, EC-760R-V/I, EC-760R-V/L, EC-760ZP-V/M, EC-760ZP-V/L en Echo-endoscoop EG-580UT en EG-580UR.
Fabrikant: FUJIFILM Corporation
Europees vertegenwoordiger: FUJIFILM Europe GmbH
Product: FUJIFILM 580-U Series and 700 Series
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie