Philips Medical Systems, FSN-FSCA 86100214A-IR, HeartStart MRx Defibrillator/Monitor
Philips has identified HeartStart MRx Monitor / Defibrillator devices that
were erroneously excluded from previous field actions.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Europees vertegenwoordiger: Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
Product: HeartStart MRx Defibrillator/Monitor
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.