FSN Flocare Gastrostomy Tube (G-tube) ENFit - Nutricia
We hebben van enkele gebruikers feedback ontvangen dat de complete ENFit connector van de Flocare G-tube ENFit in sommige gevallen kan loslaten. Het meest waarschijnlijke moment waarop dit kan voorkomen is wanneer de ENFit G-tube van het ENFit toedieningssysteem of de ENFit spuit wordt afgekoppeld.
Fabrikant: Nutricia
Product: Flocare Gastrostomy Tube (G-tube) ENFit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie