Zimmer Biomet ZFA 2019-00020 - Alvarado™ Knee Holder_II Base Plate
Zimmer Biomet is conducting a medical device field safety action/ removal for all lots of the Alvarado™ Knee Holder Base Plate Assembly and Foot Piece and all lots of the Alvarado™ II Base Plate and Foot Piece due to potentially inadequate cleaning procedures.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Alvarado™ Knee Holder Base Plate Assembly and Foot Piece & Alvarado™ II Base Plate and Foot Piece
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.