Teleflex EIF-000350 - Mobile SL, Ergothan
Teleflex Medical roept dit hierboven genoemde product terug omdat de integriteit en steriliteit van het product aangetast kan zijn. Als het product daadwerkelijk is aangetast, kan de steriliteit van het product niet worden gegarandeerd. Wanneer een niet-steriel product wordt gebruikt, bestaat de mogelijkheid dat er een infectie optreedt.
Fabrikant: Teleflex Medical_Medical Service GmbH,
Product: Mobile SL, Ch 12, 40 cm, Ergothan
Mobile SL, Ch 14, 40 cm, Ergothan
Mobile SL, Ch 14, 20 cm, Ergothan
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.