Mathys AG Bettlach, FSCA 19/03, twinSys impactor with offset
Uit gegevens van de algemene controle na het vermarkten blijkt dat er tijdens het inslaan van de heupsteel
meermaals een breuk is ontstaan in de punt van de twinSys impactor with offset...
Fabrikant: Mathys AG Bettlach
Product: twinSys impactor with offset
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.