Thommen Medical FSCA 19_01 - Adapter for handpiece, guided reusable
Thommen Medical AG has found parts in a production batch of the above-mentioned medical device whose hardness does not conform to specifications. The dental coupling of the adapter can become deformed when being inserted into the implant.
Fabrikant: Thommen Medical
Product: Adapter for handpiece, guided reusable, for guide sleeve Ø 4.8 mm
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.