EBR Systems Inc FSN 18-028-PC - WiSE CRT Electrode and Delivery Catheter
Het bijgevoegde veiligheidsbulletin wordt verstrekt om u te attenderen op de uitgave van een aangepaste gebruiksaanwijzing voor de elektrodekatheter model 1000 van het WiSE CRT-systeem. Deze aangepaste gebruiksaanwijzing wordt verstrekt om in te gaan op kwesties in verband met het losmaken van de elektrode uit de katheter.
Download 'EBR Systems Inc FSN 18-028-PC - WiSE CRT Electrode and Delivery Catheter_NL'
Download 'EBR Systems Inc FSN 18-028-PC - WiSE CRT Electrode and Delivery Catheter_EN'
Fabrikant: EBR Systems Inc
Product: WiSE CRT Electrode and Delivery Catheter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.