Getinge CAPA 199553 - Getinge 86-series Washer Disinfector
It has come to our attention that on some units of the model Washer Disinfector S-8666 and S-8668 the pump hose can collapse during the washing process. This error is a result from a faulty rubber compound in the process from supplier.
Fabrikant: Getinge
Product: Getinge 86-series Washer Disinfector
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.