Maquet_Getinge MSA-2019-001-IU - Volista STANDOP, Volista TRIOP
Maquet SAS, the manufacturer, received some complaints regarding light head fork (yokes). It was established that the coating of those forks might show cracks. Therefore, there is a risk that particles may fall and generate infection.
Fabrikant: MAQUET _Getinge
Product: Volista STANDOP, Volista TRIOP
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.