CIVCO Radiotherapy 1932738-4_10_19-001- Solstice™ Kantelfixatiesysteem voor het hoofd
CIVCO Radiotherapy heeft een veldonderzoek in gang gezet vanwege mogelijke verplaatsing van het Solstice™ Kantelfixatiesysteem voor het hoofd tijdens het opstellen en/of de behandeling van de patiënt. Verplaatsing van de patiënt, indien niet opgemerkt, kan tot een verkeerde behandeling leiden.
Download 'CIVCO Radiotherapy 1932738-4_10_19-001- Solstice™_NL'
Download 'CIVCO Radiotherapy 1932738-4_10_19-001- Solstice™_EN'
Fabrikant: MEDTEC, Inc. d/b/a CIVCO Radiotherapy and CIVCO Medical Solutions
Europees vertegenwoordiger: CEpartner4U
Product: Solstice™ Kantelfixatiesysteem voor het hoofd
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.