Topcon Corporation GVP-2019-IMAGEnet 6-001 - Optisch gegevenssysteem IMAGEnet 6
TOPCON heeft erkend dat tijdens de weergave van OCT-afbeeldingen (Optische coherentietomografie) met behulp van de IMAGEnet 6, de scans van een patiënt onder de naam van een andere patiënt worden weergegeven.
Download 'Topcon Corporation - Optisch gegevenssysteem IMAGEnet 6_NL'
Download 'Topcon Corporation - Optisch gegevenssysteem IMAGEnet 6_EN'
Fabrikant: Topcon Corporation
Product: Optisch gegevenssysteem IMAGEnet 6
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.